Bekomme ich für meinen Arbeitgeber einen Krankenschein von FOCUS ausgestellt?

Nein, da eine Studienteilnahme eine freiwillige Unterstützung zur Erforschung neuer Medikamente ist, wird der Zeitaufwand nicht als Arbeitsunfähigkeit angerechnet und somit wird kein Krankenschein ausgestellt.

Bin ich während der Studienteilnahme versichert?

Ja, für jeden Studienteilnehmer wird für die Dauer der Studie eine Probandenversicherung abgeschlossen. Hierbei erhält der Studienteilnehmer einen Versicherungsschutz hinsichtlich Gesundheitsschädigungen, die Folge von den bei der klinischen Prüfung angewandten Arzneimitteln und/oder Stoffen sein können. Diese Versicherung schließt FOCUS mit der jeweiligen Versicherung für die Probanden ab.

Das Infomaterial hierzu bekommen Probanden im Rahmen der Informationsveranstaltung ausgehändigt.

Ist eine solche Studienteilnahme nicht riskant?

Sicher werden Sie sich als Proband nur zur Verfügung stellen, wenn für Ihre Unversehrtheit in ausreichendem Maße gesorgt wird. Es wird alles Menschenmögliche getan, um das Risiko so gering wie möglich zu halten.

Dazu haben wir die folgenden Vorkehrungen getroffen:

• Einhaltung sämtlicher gesetzlicher und freiwilliger Schutzbestimmungen sowie enge Zusammenarbeit mit einer unabhängigen Ethikkommission
• laufende medizinische Überwachung und Kontrolle vor, während und nach der Studienteilnahme; mehrwöchige Sperrfristen nach jeder Studienteilnahme
• Zusammenarbeit mit der unabhängigen Probandendatenbank "VIPCHECK" unter Berücksichtigung des Datenschutzes
• Notfall-Leitsystem im Forschungsinstitut und Notfall-Ausbildung aller Studienbetreuer für einen Ernstfall,
• den wir in unserem mehr als 10-jährigen Bestehen noch nicht erlebt haben.
• bei Bedarf medizinische Untersuchungen bei unabhängigen Fachärzten
• umfangreicher Versicherungsschutz

Ist meine Teilnahme datengeschützt?

Ja, Ihre Teilnahme an einer Studie unterliegt strengstens dem Datenschutz.

Wenn Sie als Pharma-Proband an einer Studie teilnehmen, können Ihre medizinischen Daten nur in verschlüsselter Form im Sinne der geplanten Zulassung eines Medikamentes an die jeweiligen Zulassungsbehörden weitergeleitet werden.

Kann ich während meiner Teilnahme an einer Studie die Klinik verlassen?

Im Rahmen der stationären Aufenthalte können Sie die Klinik nicht verlassen.
Sie haben aber die Möglichkeit Freunde und Verwandte in unserem Haus zu empfangen. Dies kann Ihren Studienaktivitäten angepasst zu verschiedenen Zeiten stattfinden.

Warum sollte ich an einer klinischen Studie teilnehmen?

Es gibt viele Gründe, die zu einer Studienteilnahme bewegen.
Viele Studienteilnehmer möchten im Sinne der Gesundheit mit dazu beitragen, dass es für unsere Gesellschaft neue und/oder verbesserte Medikamente auf dem Markt gibt.

Ihre Eigeninitiative könnte dazu beitragen, in Zukunft die Gesundheit vieler Menschen zu schützen, zu erhalten oder sogar wiederherzustellen.
Durch Ihre Teilnahme ermöglichen Sie wertvolle Erkenntnisse für die Arzneimittelentwicklung und die Altersforschung.

Allen Studienteilnehmern bietet eine Studienteilnahme außerdem die großartige Möglichkeit mehr über die eigene Krankheit bzw. den eigenen Gesundheitsstatus zu erfahren.

Warum sollte ich Proband bei FOCUS werden?

FOCUS ist eines der größten und renommiertesten Forschungsinstitute auf dem Gebiet der Medikamentenforschung und verfügt über 18 Jahre Erfahrung in der klinischen Arzneimittelentwicklung. Unsere eigene Klinik unterliegt den höchsten Qualitätsansprüchen und wird von öffentlichen Behörden (z. B. Gesundheitsamt) regelmäßig überprüft.

Das FOCUS-Team besteht aus motivierten und erfahrenen Ärzten und Krankenschwestern, an die Sie sich jederzeit wenden können; so ermöglichen wir Ihnen einen angenehmen Aufenthalt bei FOCUS.

Was ist ein Proband?

Probanden sind Personen, die freiwillig neue oder verbesserte Medikamente unter ärztlicher Kontrolle verabreicht bekommen; hierbei wird die Substanz sowie die Wirkung im menschlichen Körper analysiert. Dieser Schritt ist wichtig, um eine Zulassung des jeweiligen Wirkstoffes auf dem Markt zu erlangen.

Was ist eine Phase-I-Studie?

Als Phase-I-Studie bezeichnet man den Vorgang, wenn ein potentielles neues Medikament in gesunden Menschen getestet wird. Hier wird bei einer sehr geringen Verabreichung des Medikamentes geprüft, wie die Substanz im Körper aufgenommen und anschließend wieder abgebaut wird.

FOCUS führt in den allermeisten Fällen Studien der Phase 1 durch.

Was ist eine Phase-II-Studie?

Eine Phase-II-Studie wird durchgeführt, nachdem die Phase-I-Studie erfolgreich abgeschlossen wurde. Die Sicherheit des Wirkstoffes für den Menschen wurde festgestellt und man kann davon ausgehen, dass die Wirkung bei der Bekämpfung einer Krankheit erfolgreich sein könnte. In dieser Phase wird das Medikament an einer größeren Gruppe von Patienten getestet, um die Wirkung im Zusammenhang mit der Krankheit zu prüfen.

Was ist eine Phase-III-Studie?

Nachdem die Phase-I- und Phase-II-Studie erfolgreich abgeschlossen wurden, schließt die Phase III an. Zu diesem Zeitpunkt wurde das Medikament den wichtigsten Prüfungen bereits unterzogen und steht kurz vor der Markteinführung. Jetzt wird an einer großen Population von Patienten getestet, wie das Medikament die Lebensqualität verbessert, bevor es endgültig auf dem Markt erscheint.

Was mache ich in meiner Freizeit während eines Klinikaufenthaltes?

FOCUS bietet eine Vielzahl von Freizeitmöglichkeiten, um Ihnen den Aufenthalt so angenehm wie möglich zu gestalten. Folgende Freizeitmöglichkeiten können Sie während Ihres Aufenthaltes bei uns nutzen: 

• Fernsehen
• Internet
• Spielraum (versehen mit Flipper sowie unterschiedlichen Gesellschaftsspielen und Büchern)
• Cafeteria
• Terrasse

Auch ein Besuch in unserer Online-Community mit Online-Games, einem Diskussionsforum und dem kostenlosen FOCUS4you-Chat lohnt sich immer!

Was passiert, wenn ich nach der Infoveranstaltung entscheide nicht teilzunehmen?

Sie können jederzeit von einer geplanten Studienteilnahme zurücktreten, egal ob es vor oder nach der Infoveranstaltung ist, oder sogar während einer Studie.

Welche Medikamente werden verabreicht und in welcher Dosis?

Die Art und Dosis der Medikamente, die verabreicht werden, sind von der jeweiligen Studie abhängig. Über die zu verabreichenden Medikamente werden Sie ausführlich aufgeklärt und die einzelnen Prozeduren und zu erwartenden Wirkungen werden im Detail erklärt.

Da die jeweilige Substanz in einer sehr geringen Dosis verabreicht wird, sind erfahrungsgemäß keine oder sehr geringe Nebenerscheinungen zu erwarten.

Wenn eine Schwangerschaft nicht auszuschließen ist, kann ich an einer Arzneimittelstudie teilnehmen?

Nein, wenn Sie eine Schwangerschaft nicht ausschließen können, dürfen Sie auf gar keinen Fall an einer Studie teilnehmen.

Weibliche Probanden müssen vor Studienbeginn einen Schwangerschaftstest machen.

Wie hoch ist das Probandenhonorar und wann ist die Auszahlung?

Die Aufwandsentschädigung ist von der Art und Dauer der jeweiligen Studie abhängig und wird nach der Beendigung bzw. dem Abschlussgespräch der durchgeführten Studie gezahlt.

Wie läuft eine typische Studie ab?

Siehe Menüpunkt "Ablauf einer Studie".

Wie werde ich verpflegt?

Unsere gute hauseigene Küche bietet Ihnen ausreichende warme Mahlzeiten. Sie bekommen von uns Frühstück, Mittagessen und Abendessen.

Der Verpflegungsplan wird individuell der jeweiligen Studie angepasst, damit es nicht zu eventuellen Beeinträchtigungen der Studienergebnisse durch gewisse Lebensmittel kommt (z. B. sollten bei einer Studie mit einem bluthochdrucksenkenden Mittel keine koffeinhaltigen Getränke oder Lebensmittel eingenommen werden).

Wird die Aufwandsentschädigung einer klinischen Studie versteuert?

Sie müssen dem Finanzamt das Probandenhonorar anzeigen bzw. beim Lohnsteuerausgleich angeben. Es handelt sich hierbei um ein steuerpflichtiges Einkommen.