Der typische Ablauf einer Studie

Haben Sie Interesse, an einer der FOCUS-Studien teilzunehmen, ist es wichtig, dass Sie ein bei uns registrierter Proband sind. Alle nicht registrierten Interessenten müssen sich zunächst telefonisch anmelden.

Rufen Sie uns einfach zum Nulltarif an unter Tel. 0800 - 800 22 88 montags 10.00-18.00, dienstags, mittwochs, donnerstags 10.00 - 17.00, freitags 10.00 bis 15.00 Uhr.

Alle Aktivitäten innerhalb einer Studie finden ausschließlich in unseren Räumlichkeiten statt. Die Informationsveranstaltungen sind dabei besonders wichtig, denn hier werden Sie präzise und umfassend über alle Fakten zur anstehenden klinischen Studie aufgeklärt. Die FOCUS-Ärzte und das Pflegeteam versorgen Sie dabei mit allen wesentlichen Informationen. 

Wenn Ihnen etwas nicht klar ist, fragen Sie unbedingt nach. Denn nur, wenn Ziele, Inhalte und Ablauf der anstehenden Studie deutlich sind, kann es zu einer vertrauensvollen Zusammenarbeit zwischen Ihnen und uns kommen.

Haben Sie sich nach einer mindestens 24-stündigen Bedenkzeit für eine Teilnahme an der Medikamtentenstudie entschlossen, folgt dann mit Ihrem schriftlichen Einverständnis die medizinische Voruntersuchung.

In der medizinischen Voruntersuchung werden zunächst die üblichen Standardwerte wie Gewicht, Blutdruck usw. kontrolliert. Das ist notwendige Routine. Zusätzlich kann es auch zu weiteren, speziell auf die Studie abgestimmten, Messungen kommen, z.B. Laboruntersuchungen.

Im Rahmen eines ärztlichen Gesprächs und der Erhebung Ihrer Kreislaufparameter (Blutdruck und Puls) sowie nach Beurteilung Ihrer Laborparameter und ggf. weiterer Untersuchungen ( Z.B. EEG, Augenuntersuchung, Langzeit-EKG etc.) können wir Ihre Eignung als Proband für die geplante klinische Studie feststellen.

Dann beginnt Ihre Teilnahme an der Studie. In ihrem Verlauf werden Sie in vorgesehenen Abständen untersucht; meist häufiger und genauer als bei einer normalen ärztlichen Behandlung. Mit diesen Kontrolluntersuchungen wird vor allem überprüft, welche Auswirkungen das Medikament auf Ihren Körper und auf den vorgesehenen Wirkbereich hat.

Die meisten FOCUS-Studien werden mit gesunden Personen durchgeführt, die freiwillig an der Wirksamkeits- und Verträglichkeitskontrolle noch nicht zugelassener Medikamente teilnehmen. Alle neuen Medikamente müssen diese staatlich vorgeschriebene Prüfung mit Probanden durchlaufen. Auch wenn aus Patientensicht ein dringender Bedarf an der Behandlung besteht: Ohne Studie keine Zulassung ... und damit keine bessere Medizin. Sie sehen: Die Arbeit als Proband ist wirklich wichtig.

Der Studienablauf hängt im Wesentlichen auch davon ab, welche Ziele die Studie verfolgt. Daher ist es möglich, dass Sie schon einige Tage vorher auf z. B. Koffein oder Leistungssport verzichten müssen. Es kommt auch häufig vor, dass Sie in der Studie mal den Wirkstoff und mal ein Scheinmedikament (Placebo) verabreicht bekommen. Außer stationären gibt es auch ambulante Studien ohne Übernachtung in der FOCUS-Klinik.

Wenn Sie aufgrund wichtiger Gründe aus einer Studie aussteigen müssen, ist dies natürlich möglich. Es ist allerdings wichtig, dass sie dennoch an der Abschlussuntersuchung teilnehmen sollten. Denn dabei wird Ihr Gesundheitszustand festgestellt und Ihr Versicherungsschutz aus der Studienteilnahme bleibt gewahrt.

Am Ende der Studie werden die Studiendaten anonymisiert ausgewertet. In einer Studien-Abschlussbesprechung werden Sie dann von Ihrem betreuenden Studienarzt über Ihre individuellen Ergebnisse informiert.

Oft werden die Gesamt-Ergebnisse dann in einem Artikel in einer medizinischen Zeitschrift oder im Internet veröffentlicht, denn die forschenden Pharmaunternehmen haben sich verpflichtet, die Ergebnisse jeder von ihnen beauftragten Studie zu veröffentlichen, wenn das erprobte Präparat zugelassen wird. So können die Ergebnisse allen Ärzten helfen, Medikamente besser anzuwenden oder neue Arzneimittelstudien zu planen.

Wenn Sie das Ergebnis "Ihrer" Studie interessiert, wenden Sie sich am besten an den Arzt, der Sie behandelt hat. Bedenken Sie allerdings, dass es in der Regel viele Monate dauert, bis die Ergebnisse einer Studie veröffentlicht sind; manchmal sogar Jahre.

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